江苏蓝湾生物科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：江苏
江苏蓝湾生物科技有限公司成立于2015 年4 月，座落于镇江句容市郭庄镇
花茂路东侧03 幢。
公司租用标准生产厂房和办公用房，其中办公区面积为1500 ㎡，生产质量
区面积约 3200 ㎡。公司对生产质量区进行了合理的布局设计，将生产区、质量
检验区、仓储区、公用工程区及生产质量部办公区等不同的功能区严格分开，互
不干扰。生产区又分为10 万级洁净生产区和一般生产区两个区域，符合目前几
个医疗产品生产的洁净度要求。
公司自成立以来，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生
产质量管理规范附录无菌医疗器械》及医疗器械生产和质量管理的相关法律、法
规的规定进行质量生产设施的规划、设计和筹建，并以“顾客满意才是企业的满
意”理念进行公司各项制度的建设。
公司目前主要产品为次氯酸护创液、生物活性玻璃创面保护凝胶、多糖生物
胶液，次氯酸护创液是一种保护性敷料，适用于手术后加速创口收敛愈合;促进
伤口创面愈合的作用。生物活性玻璃创面保护凝胶适用于浅表创面的防护，是新
一代的复合型生物活性材料，可促进创面修复、预防感染、减少疤痕。多糖生物
胶液是一种保护性敷料，人体皮肤及创面上皮组织的修复，具有保护组织t-PA
活性，减少血液与组织液的渗透，保护、润滑、隔离组织创面，促进愈合的作用。
公司按照《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无
菌医疗器械》及医疗器械生产和质量管理的相关法律法规的规定，结合本公司产
品生产工艺以及质量控制的特殊要求配备了相应的生产设备、公用工程设施和检
验仪器。主要生产设备有：无菌灌装流水线、灌装封尾机、配料罐等；主要公用
工程设施有：组合式空调机组、压缩空气机、纯化水和注射用水系统等；主要检
验仪器有：紫外可见分光光度计、电子分析天平、电子台秤、电子磅秤、PH 计、
电导率仪、生化培养箱、霉菌培养箱、立式蒸汽压力灭菌锅、无菌检测薄膜过滤
器、尘埃粒子计数器等。
公司按实际生产需要进行各专业人员的配备，所有特殊工种工作人员均须经
培训、考核合格后上岗。公司目前已有员工20 人，主要管理人员全部具有专科
以上学历。公司按照整个企业运作的实际需要及时补充相关人员，不断完善公司
的组织机构和人员组成，并及时组织进行各项法律、法规和专业技能的培训和考
核，确保生产质量管理体系的正常运转，保证产品质量。
| 公司名称 | 江苏蓝湾生物科技有限公司 | 公司类型 | 合资企业 |
| 所 在 地 | 江苏 | 公司规模 | 1-49人 |
| 注册资本 | 1000万人民币 | 注册年份 | 2014 |
| 资料认证 | 未认证 | 经营模式 | 生产厂家 |
| 经营范围 | 生物科技研发、技术咨询及技术转让；医疗器械研发；一类、二类医疗器械生产； |
